Pastikan Keamanan dan Efektivitas Vaksin Covid-19, BPOM: Sesuai Standar Internasional
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyatakan proses pengujian keamanan dan efektivitas vaksin Covid-19 masih berlangsung.
lihat foto
TRIBUNPALU.COM - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyatakan proses pengujian keamanan dan efektivitas vaksin Covid-19 masih berlangsung.
Disampaikan, BPOM tengah menunggu hasil uji klinis yang tengah dilakukan tim peneliti di Bandung bersama Universitas Padjajaran.
"Sekarang kita sedang berproses untuk observasi, nanti tentunya hasil dari observasi ini akan melihat aspek keamanannya dan terutama efektivitasnya. Periodenya 1 bulan, 3 bulan, dan 6 bulan," jelas Kepala BPOM Penny K. Lukito yang dikutip dari keterangan pers KPCPEN, Kamis (17/12/2020).
Adapun hasil pengujian tersebut nantinya akan menjadi dasar penentuan izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA).
"Nah hasil evaluasi tersebut yang jadi dasar kita menentukan Emergency Use Authorization (EUA), untuk EUA efikasi boleh cukup 50%, dan untuk vaksin 70%," imbuhnya.
Baca juga: Menkes Terawan Pastikan Pemerintah Hanya Sediakan Vaksin Covid-19 yang Terbukti Aman
BPOM pastikan penentuan keamanan dan efektivitas vaksin sesuai standar WHO
Kepala BPOM menuturkan pihaknya mengikuti standar dan regulasi yang disepakati secara internasional dalam menentukan keamanan dan efektivitas vaksin Covid-19.
Dijelaskan, standar tersebut merujuk referensi dari WHO dan juga regulator negara lain seperti BPOM Amerika Serikat atau dikenal sebagai FDA.
"Dan itulah mengapa Badan POM sudah inspeksi bersama tim dari MUI untuk audit halal, juga bersama Bio Farma, dan Kementerian Kesehatan sudah melakukan inspeksi di Cina," kata Penny Lukito.
BPOM sebut aspek keamanan vaksi sudah baik
Dalam kesempatan yang sama, BPOM juga menyampaikan bahwa vaksin Covid-19 telah memenuhi aspek mutu dan aspek keamanan.
Dijelaskan, aspek mutu meliputi aspek cara memproduksi obat yang baik.
"Kalau di aspek mutu itu sudah memenuhi aspek cara produksi obat yang baik. Alhamdulillah, hingga saat ini tidak ada efek samping yang kritikal," jelasnya.
Sementara, dari aspek keamanan, vaksin Covid-19 juga sudah baik.
Baca juga: BPOM Sebut Aspek Keamanan Vaksin Covid-19 Sudah Baik, Kini Tunggu Uji Aspek Efektivitas
Oleh karenanya saat ini Badan POM tinggal menunggu hasil dari uji aspek efektivitas vaksin Covid-19.
